这些形式的创新将与现行的招标采购政策有机结合。

2009年5月美国临床肿瘤学会授予理查德·帕兹德博士特别荣誉奖，以表彰其为肿瘤研究所做的卓越贡献。批评的改变 一些病人权益倡导组织(主要是一些老牌和知名机构)对FDA放松审批标准甚感惋惜，因为即使一种药物能缩小肿瘤，也可能在延缓死亡或对改善患者临死前的生存质量没有作用。

他们还说，FDA对一种治疗方法有疑问时，就不能批准其实施。华盛顿咨询公司(其为投资者提供服务)的制药行业分析师艾拉S洛斯(Ira S.Loss)说，药厂无法制造出数量充裕且有效的抗癌新药，于是就把帕兹德博士和FDA拉出来做替罪羔羊。史蒂文沃克(Steven Walker)是阿比盖尔联盟(Abigail Alliance，患者权益组织)的联合创始人。帕兹德博士上任前，FDA对抗癌药物审批的主要要求是：制药公司需要证明所生产的药物能延长患者的寿命。他的发言结束后，FDA委员会的专家投票否决了两种药物的审批。

但是，有些癌细胞无法在短期内杀死，使得这种生存期观察实验耗时长，花费大。修道院是一个神秘的世界。随着伊立替康、卡培他滨和奥沙利铂的上市，激发了抗结直肠癌市场的强劲增长。

近年来，随着国际学术界对多西他赛药物的深入研究，多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展，其市场蕴涵着巨大的商机。近年来，格雷族血小板聚集抑制剂已是当红品种，分析国内外格雷族药物的研发与上市情况较为乐观，主要品种除氯吡格雷之外，还有奥扎格雷、普拉格雷、阿那格雷、替卡格雷、伊诺格雷等，此外还有新药达比加群酯、沙格雷酯等。阿托伐他汀钙原研药在美国专利期满后，在中国却有着强大的生命力，在中国广大农村的第三终端市场还有着广阔的空间，或许说，在中国阿托伐他汀钙的神话仅是拉开帷幕。2000年，江苏恒瑞医药股份有限公司率先开发成功了奥沙利铂原料药和冻干粉剂，以商品名艾恒上市，同年南京制药厂的奥铂上市。

据工信部中国医药信息中心数据显示：2011年，国内22城市样本医院神经节苷脂钠制剂用药金额已达到11.32亿元，同比上一年增长了24.53%，是一个快速增长的中枢神经类药物，在畅销药物排名榜上名列第3位。赛诺菲的原研药泰索帝已在全球抗肿瘤药物中名列前10大产品之列。

酝酿多时的鼓励首仿药政策或将出台，一时间把人们对医药企业的关注聚焦到了首仿上。国内五大药企抢占首仿药与原研药分庭抗礼 2012-12-30 10:29 · pobee 自上世纪九十年代中后期，国内企业在原研药的中国行政保护前实施了抢仿策略，目前一批药物已在中国生根开花结果，而在进入新世纪后，国外许多专利药纷纷到期，这一批药物在国内已崭露头角，有的品种与原研药分庭抗礼。据工信部中国医药信息中心数据显示：2011年，国内22城市样本医院用药数据显示，多西他赛是抗肿瘤市场居首位的药物，同比上一年增长率为11.14%。自从2004年阿托伐他汀钙进入《国家医保目录》后，进一步带动了国内用药市场。

多年来，抗结肠直肠癌药物市场几乎被氟尿嘧啶及和亚叶酸所占领，尽管结肠直肠癌患者人数众多，治疗药物市场却一直不大。2000年9月19日赛诺菲、百时美施贵宝公司的氯吡格雷硫酸氢盐及其片剂在我国获得行政保护。国内许多研发机构、生产厂商也趋之若鹜，众多药企跟进申报注册多西他赛。阿乐：领先的国产阿托伐他汀 随着我国经济的迅速发展，高脂血症发病率的不断提升。

奥沙利铂是临床最常用的抗癌药物，奥沙利铂合用氟尿嘧啶－亚叶酸治疗结肠直肠癌方案已广泛应用，逐渐被国内医生患者所接受，成为抗癌药物销售排名前列品种，从而推动着奥沙利铂的销售金额直线上升，成为带动铂类药物发展的旗舰品种。2000年， SFDA首先批准深圳信立泰药业股份有限公司的氯吡格雷原料药及其片剂注册生产，商品名为泰嘉。

全国30岁以上的成年人中间，血脂偏高的比例大约在10%~20%左右，《中国高血压防治指南》已经强调中国的高血脂、高血压人群均已超过1.6亿人，形成了消费群体，从而推动了我国调血脂市场的快速增长。国产奥沙利铂占据了55%以上的比重，赛诺菲的乐沙定占45%。

目前，SFDA批准的国产氯吡格雷片剂主要是深圳信立泰药业股份，2012年新批准河南新帅克制药股份生产氯吡格雷片剂，国产氯吡格雷片仍由深圳信立泰药业主导市场。2011年泰索帝销售额为12.23亿美元。占2011年22个城市样本医院用药总金额的8.85%。2001年，赛诺菲的氯吡格雷获SFDA批准在我国上市，商品名为波立维。截至2012年11月底，SFDA已批准阿托伐他汀钙制剂为北京嘉林药业、河南天方药业、广东百科制药等3家，阿乐在国产调血脂市场处于绝参领先地位。样本医院神经节苷脂钠注射剂市场中，国产药物占据了90%的市场份额，进口药物阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰占据了10%。

申捷：国产神经节苷脂钠占九成 神经节苷脂钠，是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂，是哺乳类动物（包括人类）细胞膜的组成成分，在神经系统中含量尤其丰富。江苏恒瑞药业的艾素在样本医院的销售额已经超过赛诺菲的泰索帝，成为销量最大的厂家艾素占据37.72%市场份额，泰索帝为30.71%，山东齐鲁制药居多帕菲第三位为17.68%，深圳万乐的希存和扬州奥赛康的奥名润分别占据7.57%和2.39%。

血小板凝集抑制剂在我国统计分析系统的20大类药物中，横跨心血管系统、血液造血系统和解热镇痛药物等几个系统，是多种作用机制的药物，总体市场销售规模虽然较小，却是一个快速增长的品类，已逐渐成为市场上的亮点。艾恒：抛离奥沙利铂的二仿 结直肠癌是西方国家中居于前位的肿瘤之一，随着我国人口老龄化、膳食模式西化、肥胖率升高及体力活动减少的直接影响下，已有上升的趋势。

目前，恒瑞医药被众多同行视为过国内化药领域的标杆，其在研发、仿制与创新、以及国际化进程方面始终走在行业前沿，成为国内最大抗肿瘤药物生产基地、国家定点麻醉药品生产厂家，被卫生部、国家医药局确定为参加国际麻管组织交流窗口。泰嘉：主导国产氯吡格雷 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，是我国《国家基本医疗保险目录》中血小板凝集抑制剂主要品种。

随后公司走上仿制多西他赛的道路，3年后多西他赛的国产药品用量已经达到85%。在国产品牌中，艾恒居于第一位，占据了36.21%的份额，奥铂占据了8.57%份额，随后的排序是江苏奥赛康药业的奥正南、深圳海王药业的艾克博康、辰欣药业的辰雅、四川美大康佳乐药业的佳乐同泰。2011年国内调血脂药物市场销售额达到了128亿多元，同比上一年增长了16.55%，其中阿托伐他汀钙总体市场已达到了67.33亿元，占据调血脂市场半壁江山，阿托伐他汀钙国产药物占据了本产品20%左右的份额。主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变，如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏病的治疗。

但因结肠直肠癌治疗药物相对较少，奥沙利铂国内市场仍将继续扩展。随着国内生活水平提高，人们饮食结构改变等因素影响，国内结肠直肠癌的发病率还在持续上升

Thermo Scientific MuSeek Library Preparation Kit，它利用MuA转座酶来片段化DNA，同时加上标签，从而省去了剪切和连接接头的步骤，让文库制备可在90分钟内完成。目前Ion 318芯片上的400 bp运行的产量可达1-2 Gb。

例如，有些研究人员需要了解人类白细胞抗原（HLA）基因或16S核糖体基因的遗传数据，这时，长读取就很关键。亚利桑那癌症中心的研究助理教授George Watts博士表示：如果没有长的400 bp读取，根本不可能在Ion PGM上测序细菌16S rRNA基因的V1-V2区域。

Ion PGM测序仪在两年前上市，与它同时发售的是Ion 314芯片，产量大约为10 Mb。测序过程中使用了一种新的突变酶，它表现出高的准确性和持续测序能力。使用400 bp读取，让我们能够增加扩增子的信息密度，从而更好地确定复杂微生物群体的组分。这些改进让这两款测序平台能够实现99.996%的一致准确性。

德国明斯特大学的Dag Harmsen教授去年曾使用Ion PGM 测序仪来追踪致命的大肠杆菌。不一定需要末端配对读取，才能获得最好的结果。

此外，Life Tech还推出另两款新产品。Life Technologies公司的Ion Personal Genome Machine (PGM) 测序仪 Life Technologies公司近日宣布，适用于Ion PGM测序仪的400 bp测序试剂盒已上市。

两年来，Life Tech陆续发售了Ion 316和Ion 318芯片，产量提高了100倍以上。新的Torrent Suite v3.4整合了原始读取准确性和一致变异检出的算法改进。